Skip to content

lux medica szczecin mierzyn czesc 4

4 tygodnie ago

512 words

Zmniejszenie o 50 procent lub więcej w produkcie długości i szerokości dowolnego mierzalnego guza przez co najmniej cztery tygodnie zliczono jako odpowiedź częściową. Uważa się, że choroba uległa progresji, jeśli pacjent stracił więcej niż 10 procent masy ciała, jeśli wystąpił 25 procentowy wzrost średnicy guza o średnicy 2,0 cm lub więcej lub 50 procent wzrostu średnicy dowolnego guza mniejszego. niż 2,0 cm średnicy lub pojawił się nowy guz. Punkty końcowe
Całkowity czas przeżycia, główny punkt końcowy badania, był mierzony od daty wejścia do badania do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Uważano, że leczenie zakończyło się niepowodzeniem, jeśli istniały obiektywne dowody progresji choroby, niezależnie od odpowiedzi nowotworu lub zgonu bez wyraźnego dowodu progresji guza. Niepowodzenie uznano za miejscowe, gdy po całkowitej odpowiedzi wystąpił nawrót klatki piersiowej lub gdy nie było pełnej odpowiedzi.
Analiza statystyczna
Docelowa liczba uczestników wynosiła 400. Ta wielkość próbki dałaby badaniu 82 procent mocy do wykrycia bezwzględnej różnicy w dwuletnich wskaźnikach przeżywalności wynoszącej 15 procent (25 procent dla pacjentów otrzymujących leczenie raz na dobę i 40 procent dla pacjentów otrzymujących dwa razy dziennie leczenie) na poziomie 0,05 z dwustronnym testem. Ta różnica jest równoważna 50-procentowemu wzrostowi median przeżycia przy założeniu rozkładu wykładniczego przeżycia.
Przy wykładniczym rozkładzie przeżywalności spodziewaliśmy się wykrycia współczynnika ryzyka równego 1,4 po dostosowaniu do zmian w radioterapii i całkowitej liczbie 353 zgonów do końca badania.
Pacjenci byli randomizowani zgodnie ze schematem permutacji blokowej, stratyfikowani zgodnie ze stanem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (0 lub vs 2), płcią i utratą masy ciała w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem (mniej niż 5 procent masy ciała vs. 5 procent lub więcej) .13
Rozkłady przeżycia całkowitego czasu przeżycia i czasu do niepowodzenia leczenia zostały oszacowane zgodnie z metodą Kaplana i Meiera.14 W celu porównania danych porządkowych, takich jak częstość występowania efektów toksycznych, zastosowano dokładny test Kruskala-Wallisa. dane binarne, takie jak współczynniki odpowiedzi, wykorzystano dokładny test Fishera16. Dla porównania rozkładów przeżycia, zastosowano test logarytmiczny Mantela dla dyskretnych zmiennych towarzyszących, 17 z warstwowaniem według zmiennych warstwowania, o ile nie wskazano inaczej. Wszystkie wartości P opierają się na testach dwustronnych.
W naszej analizie czynników prognostycznych wykorzystano model regresji proporcjonalnych zagrożeń do oszacowania wspólnego wpływu czynników prognostycznych na przeżycie18. Zastosowano procedurę stopniowego obniżania, polegającą na upuszczeniu najmniej istotnych współzmiennych, po jednym na raz. bardziej oszczędny model.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów biorących udział w badaniu według przydzielonego leczenia. Tabela pokazuje główne cechy 417 pacjentów, z których 206 otrzymało terapię raz dziennie i 211 terapii dwa razy dziennie. Mediana wieku wynosiła 63 lata (zakres od 34 do 80) u pacjentów otrzymujących leczenie raz na dobę i 61 lat (zakres od 30 do 82) u pacjentów otrzymujących terapię dwa razy na dobę
[hasła pokrewne: flexagen, chloramfenikol, Leukocyturia ]
[hasła pokrewne: olej z kiełków pszenicy, olej z nasion wiesiołka, olej z wiesiolka ]