Skip to content

Brak wpływu kumaryny u kobiet z obrzękami limfatycznymi po leczeniu raka piersi ad

3 tygodnie ago

534 words

W każdym przypadku zarówno kobieta, jak i jej lekarz stwierdzili, że obrzęk limfatyczny był wystarczająco ciężki, aby uzasadnić leczenie. Obrzęk limfatyczny musiał być obecny przez co najmniej rok i nie był natychmiast odwracalny przez podniesienie lub ucisk ramienia. Wszystkie kobiety były ambulatoryjne. Kobiety nie kwalifikowały się do badania, jeśli wcześniej przyjmowały kumarynę, były poddawane radioterapii lub chemioterapii (z wyjątkiem tamoksyfenu podawanego jako adiuwant do leczenia miejscowego lub regionalnego), zmieniły swój schemat leczenia fizykalnego na obrzęk limfatyczny podczas poprzedniego miesiąc lub miał żywe urządzenie żylne; jeśli mieli infekcję któregokolwiek ramienia, mieli dowody na pozostały aktywny rak, mieli oczekiwaną długość życia mniejszą niż 2 lata lub mieli obustronny obrzęk ramion; jeśli są w ciąży lub karmią piersią; lub jeśli mieli w przeszłości zapalenie wątroby lub objawy dysfunkcji wątroby (tj. aminotransferaza w surowicy lub stężenie bilirubiny w stężeniu> 50 procent powyżej górnej granicy normy), nadużywanie alkoholu w przeszłości lub w przeszłości zakrzepica żylna w ciągu ostatnich 12 miesięcy . W momencie rejestracji uzyskano pełną historię od każdej kobiety i przeprowadzono badanie fizykalne i testy funkcji wątroby. Ponadto kobiety ukończyły kwestionariusz przeznaczony do oceny obrzęku, ciśnienia, ucisku, ciężkości i utraty ruchliwości ramion, które oceniano od 0 do 3 według następującej skali: 0, brak; 1, łagodny; 2, umiarkowane; i 3, poważne. Te kwestionariusze pytały także o infekcję w dotkniętej chorobą ramieniu. Wykonano pomiary obwodu każdej ręki znajdującej się dalej od kciuka, każdego nadgarstka w jego najwęższym miejscu, oraz każdego ramienia 30, 40 i 50 cm w pobliżu końca środkowego palca, w miarę możliwości przed pachą został osiągnięty. Objętość każdego ramienia obliczono na podstawie tych pomiarów, jak opisano w Casley-Smith11 i zgodnie ze wzorem na objętość cylindra. Kobiety otrzymały również pisemne instrukcje zawierające szczegółowe informacje na temat planowanych procedur badawczych i informacji edukacyjnych na temat obrzęku limfatycznego. Badanie zostało zatwierdzone przez odpowiednie komitety ds. Przeglądu instytucjonalnego, a wszystkie kobiety wyraziły pisemną, świadomą zgodę.
Projekt badania
Kobiety były stratyfikowane zgodnie z sześcioma cechami (wiek, terapia raka piersi, historia zapalenia tkanki łącznej w zaangażowanym ramieniu, czas trwania obrzęku limfatycznego, czas od operacji lub radioterapii oraz terapia tamoksyfenem), a następnie losowo przydzielane do przyjmowania kumaryny (dwa razy dziennie). mg tabletki dwa razy na dobę) lub placebo (dwie identyczne tabletki laktozy dwa razy na dobę) przez sześć miesięcy, a następnie inne leczenie przez sześć miesięcy. Tabletki kumaryny i placebo zostały dostarczone przez Drossapharm Pharmaceuticals (Bazylea, Szwajcaria).
Kobiety były badane co miesiąc i za każdym razem proszono ich o wypełnienie ankiet, które zawierały pozycje z kwestionariusza prestudyjnego, a także pytania o to, czy uznały, że lek badany był pomocny, jak często przyjmowały one badany lek i czy Miał nudności, wymioty, biegunkę lub inne objawy, które mogą być związane z lekiem
[podobne: alprazolam, Corsodyl, dekstrometorfan ]
[więcej w: objawy grzybicy pochwy, objawy niewydolności nerek, objawy raka pluc ]